治験・臨床研究・PMS

新規申請の手続き

標準業務手順書(SOP)と書式等

治験と臨床研究について

病気の原因や病態の解明、病気の診断・予防、治療の改善など、患者さんの生活の質(QOL)の向上や健康の増進を目的に、人に対して行う研究のことを「臨床研究」といいます。臨床研究の中でも、患者さんの協力を得て、薬の効果や安全性について調べることを「臨床試験」といい、その中でも、国(厚生労働省)から「くすり」として認めてもらうために行われる試験のことを「治験」といいます。

当院で実施中の治験及び臨床研究は、当病院内に設置されている治験審査委員会と倫理審査委員会において、その治験及び臨床研究が倫理的、科学的及び医学的・薬学的に妥当であることや、当院において行うのに適当であるかどうかについて調査審議され、承認を得ています。また、実施中の治験及び臨床研究についても継続して行うことの適否について必要に応じて調査審議されます。
治験審査委員会と倫理審査委員会の手順書、委員名簿を公開しています。これら手順書は医薬品の治験の実施に関する省令(GCP省令)及び関連通知に従って定めたものであり、当院の治験及び臨床研究はこれに則って行われています。

治験コーディネーターについて

治験コーディネーター(CRC)は、治験が円滑に実施されるよう患者さんや医師に対して様々なサポートを行う専門スタッフです。治験について患者さんに分かりやすく説明するほか、診察・検査に同行します。
患者さんは治験に関して分からないこと、悩んでいること等を、治験コーディネーターに何でもお気軽にご相談いただき、十分納得されるまで説明を行います。
治験に関心のある方は、主治医にご相談ください。当院では、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。

現在募集中の治験

治験実施中です。

詳細は「お問い合わせ先」よりお問い合わせください。

当院実施中の臨床研究

当院では、以下の臨床研究を実施しております。利用する情報からは、お名前、住所など直接同定できる個人情報は削除しています。
各臨床研究に関するお問い合わせなどがある場合やご自身の診療データを利用されることを希望されない場合は、代表研究者の問い合わせ先までご連絡ください。研究不参加を申し出られた場合にでも、不利益を受けることはありません。

お問い合わせ先