患者様へ

治験と臨床研究について

病気の原因や病態の解明、病気の診断・予防、治療の改善など、患者様の生活の質(QOL)の向上や健康の増進を目的に、人に対して行う研究のことを「臨床研究」といいます。臨床研究の中でも、患者様の協力を得て、薬の効果や安全性について調べることを「臨床試験」といい、その中でも、国(厚生労働省)から「くすり」として認めてもらうために行われる試験のことを「治験」といいます。

当センターで実施中の治験及び臨床研究は、当病院内に設置されている治験審査委員会と倫理審査委員会において、その治験及び臨床研究が倫理的、科学的及び医学的・薬学的に妥当であることや、当センターにおいて行うのに適当であるかどうかについて調査審議され、承認を得ています。また、実施中の治験及び臨床研究についても継続して行うことの適否について必要に応じて調査審議されます。
治験審査委員会と倫理審査委員会の手順書、委員名簿を公開しています。これら手順書は医薬品の治験の実施に関する省令(GCP省令)及び関連通知に従って定めたものであり、当センターの治験及び臨床研究はこれに則って行われています。

治験コーディネーターについて

治験コーディネーター(CRC)は、治験が円滑に実施されるよう患者様や医師に対して様々なサポートを行う専門スタッフです。治験について患者様に分かりやすく説明するほか、診察・検査に同行します。
患者様は治験に関して分からないこと、悩んでいること等を、治験コーディネーターに何でもお気軽にご相談いただき、十分納得されるまで説明を行います。
治験に関心のある方は、主治医にご相談ください。当センターでは、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。

募集中(治験)

現在、募集中の治験は、ありません。

当センター実施中の臨床研究

当センターでは、以下の臨床研究を実施しております。利用する情報からは、お名前、住所など直接同定できる個人情報は削除しています。
各臨床研究に関するお問い合わせなどがある場合やご自身の診療データを利用されることを希望されない場合は、代表研究者の問い合わせ先までご連絡ください。研究不参加を申し出られた場合にでも、不利益を受けることはありません。

腎臓内科

研究課題名	詳細情報
慢性腎臓病の進行に関わる危険因子を同定するための後方視的コホート研究The Osaka Consortium for Kidney disease Research (OCKR)
標準化腎生検組織評価法の確立

循環器内科

研究課題名	詳細情報
安定狭心症および急性冠症候群において超薄型生体吸収性ポリマーシロリムス溶出性ステント留置後の血管内視鏡を用いた血管修復過程の観察
植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023 [New JCDTR 2023]
虚血性心筋症の予後に関する多施設共同前向き観察研究（REVEIL-ICM Registry）
急性冠症候群患者に対する社会医療システムと個別化治療戦略の継続的な最適化を目的とした多施設前向き長期的観察研究：REVEIL-ACS registry
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）

消化器内科

研究課題名	詳細情報
炎症性腸疾患患者における5-アミノサリチル酸塩不耐症の臨床的特徴と薬剤の特徴
局所進行切除不能膵癌を対象とした多施設共同レジストリ研究
自己免疫性肝疾患の臨床経過に関わる因子についての検討
門脈血栓症に対する血栓溶解療法の治療効果についての検討ー多施設共同研究ー
肝細胞癌に対する薬物療法施行症例の多施設共同前向き観察研究
ステロイド依存性・抵抗性の炎症性腸疾患に対する薬剤選択に関する多施設前向き観察研究（OGF1810）
ペグインターフェロン・リバビリン併用療法後の予後に関する研究
胃静脈瘤に対するバルーン下逆行性経静脈的塞栓術(BRTO)施行症例の多施設共同後向き研究
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同 前向き観察研究）

脳神経内科

研究課題名	詳細情報
ギランバレー症候群（GBS ）における全国疫学調査-患者数の推定と新型コロナウイルス感染症（Covid -19 ）との関連に関する研究-
パーキンソン病診療における疲労スコアを用いた疲労評価の有用性
視神経脊髄炎患者の治療指標の開発研究
多施設共同臨床研究ネットワークを用いた神経疾患レジストリ構築による診療実態の把握（OCR-NEURO）
新型コロナウイルス感染症の後遺症としてのBrain Fogの実態調査
多施設共同臨床研究ネットワークを用いた脳卒中レジストリ構築による脳卒中診療実態の把握（OCR-stroke）

小児科

研究課題名	詳細情報
2022年出生児を対象としたハイリスク新生児医療全国調査
血液凝固障害および血栓症における凝固機能評価法の確立
遺伝性血栓性血小板減少性紫斑病（Upshaw-Schulman 症候群）のレジストリ－研究

消化器外科

研究課題名	詳細情報
肝転移を伴う膵癌に対するconversion surgeryの意義(日本膵臓学会プロジェクト研究)
市中病院における次世代の消化器外科ロボット術者の育成
胃癌根治術症例における骨格筋量とアウトカムとの関連
当院におけるStageⅣ胃癌に対する姑息的切除の治療成績の検討
胃癌根治術後の筋肉量低下に関する検討
切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ併用化学療法症例の予後予測因子に関する検討
閉鎖孔ヘルニアの病態及び治療法と予後についての全国調査研究
S-1による胃癌術後補助化学療法患者に対する成分栄養剤（エレンタール）の有用性に関する第Ⅱ相臨床試験（OGSG１１０８）の追加観察研究　OGSG１１０８　Follow
当院における働き方改革に向けた取組みの成果と課題　－この1年で大きく変われたのか？－
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 GALAXY trial
進行再発大腸癌の希少フラクションにおけるリアルワールドデータ作成のための前向き多機関共同研究
StageIV 大腸癌に対する外科手術の治療成績に関する後方視的検討
胃癌に対する腹腔鏡下幽門側胃切除術おける術中エックス線撮影を併用した口側切離線決定法の妥当性の後方視的研究
下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究（抗菌糸と非抗菌糸の比較）のデータを用いた腹壁瘢痕ヘルニア危険因子の検討
腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究
膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-
pStageⅡ大腸癌に対するOSNA法によるリンパ節微小転移診断意義の検討
大腸癌肝転移を対象とした前向きレジストリ研究
実臨床データを用いた膵癌術後補助化学療法の至適投与期間に関する検討
局所進行再発大腸癌における後方視的予後解析
血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例 に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 GALAXY trial
外科臨床症例データベースを利用した臨床調査研究
直腸癌治療における側方郭清に関する多施設前向き観察研究

呼吸器外科

研究課題名	詳細情報
局所進行(cT4)非小細胞肺癌の切除成績及び予後因子の検討
進行再発非小細胞肺癌患者の意思決定支援者の有無と予後との関連性についての研究
次世代型統合的がん診断システムの精度向上のために、約1万症例の全エクソン解析を行い、日本人がんゲノムデータベースを構築する研究
健康政策を効果最大化と格差縮小の両軸で評価するためのツール開発：肺がんを事例に
膵癌術後の肺結節影に対する外科的切除に関する多施設共同後方視的観察研究
細胞診検体等を用いた高精度次世代シークエンサー（NGS）マルチコンパニオン診断検査(CDx)「肺癌コンパクトパネル」の有用性の検討
呼吸器疾患患者の尿中エクソソームの臨床的意義についての検討
膵癌術後の肺結節影に対する外科的切除に関する多施設共同後方視的観察研究

乳腺外科

研究課題名	詳細情報
日本乳がん検診精度管理中央機構　マンモグラフィ読影部門教材試験問題作成
HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における多遺伝子アッセイを使用した観察研究
「エンハーツ点滴静注用 100mg 特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究

臨床腫瘍科

研究課題名	詳細情報
進行膵癌患者における nab-paclitaxel plus gemcitabine 併用療法に対する Vulnerabilityの検討

整形外科

研究課題名	詳細情報
マルチフィクスネイル　ラグスクリューの有効性と安全性の検討
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究

脳神経外科

研究課題名	詳細情報
microAVMの可能性は術前造影SPOTsignから予測できるか
良好な再開通を得た経皮的血栓回収術後に転帰不良であった脳梗塞患者に関する検討
一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND）
奈良医大くも膜下出血データベース

泌尿器科

研究課題名	詳細情報
本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出

産婦人科

研究課題名	詳細情報
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究
慢性高血圧及び白衣高血圧を示す日本人妊婦の妊娠予後：多施設後ろ向きコホート研究
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会　婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究

放射線科

研究課題名	詳細情報
4DCTを用いたVAIVT術前評価の試み
マイクロカテーテル挿入可能動注用ポート(ReMAP)を用いた切除不能筋層浸潤膀胱癌に対する姑息的動注併用放射線治療

緩和ケア内科

研究課題名	詳細情報
緩和ケア対象がん患者に対する日常生活評価指標modified Barthel IndexのUsability、信頼性・妥当性の検証研究
緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーションの有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験

集中治療部

研究課題名	詳細情報
透析シャント造設術後の開存率予測における血管ダイレーターの有効性
術者本人による術前Vein Mapping導入前後のシャント術後早期成績の検討
当院ICUにおける喀痰吸引を目的とした輪状甲状間膜穿刺の実態と効果
当院ICUでのカルバペネム耐性緑膿菌発生前後での医療関連感染症発生率
遠隔地での患者モニタリング及び患者容態スコアリング手法の検証

看護局

研究課題名	詳細情報
新型コロナウイルス感染症の第 7 波流行に伴った中河内圏内の夜間小児救急外来の実態調査

薬剤部

研究課題名	詳細情報
バンコマイシンのAUC値を指標としたTDMの有効性と安全性の検証：多機関共同後方視的観察研究

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